10月至11月期间,阳泉市市场监督管理局对全市17家从事冷链管理的医疗器械经营企业开展专项检查,加强冷藏医疗器械的质量管理,确保冷藏医疗器械在储存、运输过程符合要求,其间下达责令改正通知书9份,立案1起,结案1起,罚没款1.1万元,实现了检查全覆盖。

  行动中,市市场监督管理局加强组织领导,结合我市实际制定了《阳泉市医疗器械经营企业冷链管理监督检查实施方案》,明确职责分工,重点从企业的合法资质、仓储管理、冷链运输、质量追溯、人员培训5个方面进行检查;对检查中发现的问题,要求相关经营企业限期整改,并进行跟踪检查,督促整改到位,对整改不到位、管理制度不落实,以及检查中发现的违法违规问题及时依法查处;加强从业人员培训,组织相关医疗器械经营企业进行培训,签订《医疗器械体外诊断试剂经营企业诚信承诺书》,落实企业的主体责任。